FDA 510k cho thiết bị y tế| Điều kiện, quy trình và cách triển khai đúng chuẩn để xuất khẩu Mỹ
Trong hoạt động xuất khẩu thiết bị y tế sang Hoa Kỳ, FDA 510k cho thiết bị y tế là con đường phổ biến và thực tế nhất để sản phẩm được phép …


ICERT GLOBAL có kinh nghiệm nhiều năm trong lĩnh vực Khoa học Công nghệ với các thế mạnh: tư vấn chứng nhận, chuyển giao tri thức quản lý và hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng, áp dụng thành công, hiệu quả các Tiêu chuẩn trong nước và quốc tế.
VỚI SỨ MỆNH:
Đồng hành cùng doanh nghiệp phát triển bền vững để nâng tầm chất lượng thương hiệu Việt Nam vươn ra Thế Giới.
TẦM NHÌN:
Trở thành đơn vị hàng đầu Việt Nam trong lĩnh vực tư vấn chứng nhận các tiêu chuẩn được công nhận quốc tế có hiệu lực toàn cầu.
ICERT GLOBAL tư vấn, chứng nhận các tiêu chuẩn được công nhận quốc tế có hiệu lực toàn cầu
Được chuyên gia trong và ngoài nước theo sát dự án suốt quá trình tư vấn và chứng nhận
Hỗ trợ tối đa mọi mặt, giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp lý và yêu cầu khách hàng
Tiết kiệm chi phí khi đăng ký tư vấn chứng nhận tích hợp nhiều hệ thống
Khách hàng đạt chứng nhận thành công
Năm kinh nghiệm tư vấn, chứng nhận
Đối tác trong và ngoài nước
Chuyên gia tư vấn, đánh giá khắp 3 miền
Trong hoạt động xuất khẩu thiết bị y tế sang Hoa Kỳ, FDA 510k cho thiết bị y tế là con đường phổ biến và thực tế nhất để sản phẩm được phép …
Trong hoạt động xuất khẩu thiết bị y tế sang Châu Âu, chứng nhận CE thiết bị y tế là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được phép lưu hành hợp …
Trong lĩnh vực xuất khẩu thiết bị y tế, FDA thiết bị y tế là một trong những điều kiện pháp lý quan trọng nhất để sản phẩm được phép lưu …
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, phân loại trang thiết bị y tế là bước bắt buộc trước khi thực hiện công bố, đăng ký lưu hành hoặc nhập khẩu. …
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, sai sót trong sản xuất có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng đối với sức khỏe người sử dụng. Vì vậy, Thực hành …
I. Tư vấn ISO/IEC 17025:2017 là gì? Vì sao phòng thí nghiệm cần triển khai? Tư vấn chứng chỉ công nhận ISO/IEC 17025 là dịch vụ hỗ trợ …
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, tiệt trùng không chỉ là một bước kỹ thuật mà còn là yếu tố quyết định tính an toàn của sản phẩm. Đối với các …
Trong ngành thiết bị y tế, chất lượng sản phẩm không chỉ ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp mà còn liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính …
Trong lĩnh vực thiết bị y tế và sản phẩm chăm sóc sức khỏe, tiệt trùng là yêu cầu bắt buộc để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Đối với các …
Trong bối cảnh biến đổi khí hậu, trung hòa carbon và các yêu cầu mới như ESG, CBAM, báo cáo phát thải bắt buộc, Chứng nhận ISO 14064 đang …
Trong bối cảnh các thị trường xuất khẩu lớn và các thương hiệu toàn cầu ngày càng ưu tiên sản phẩm thân thiện môi trường, minh bạch nguồn …
Trong bối cảnh các thị trường xuất khẩu lớn như châu Âu, Mỹ, Nhật Bản ngày càng siết chặt yêu cầu về phát triển bền vững, kinh tế tuần hoàn …
Trong những năm gần đây, cùng với xu hướng phát triển bền vững và thương mại có trách nhiệm, Chứng nhận Sedex – SMETA đã trở thành yêu cầu …
Trong bối cảnh các tập đoàn quốc tế ngày càng siết chặt yêu cầu về trách nhiệm xã hội, đạo đức lao động và điều kiện làm việc, Chứng nhận …
CTPAT là gì? Vì sao doanh nghiệp xuất khẩu sang Mỹ cần quan tâm? CTPAT (Customs Trade Partnership Against Terrorism) là chương trình hợp …
Trong bối cảnh chuỗi cung ứng thực phẩm toàn cầu ngày càng khắt khe, chứng nhận FSSC 22000 đã trở thành tiêu chuẩn an toàn thực phẩm bắt …
Thị trường Hoa Kỳ là một trong những thị trường mỹ phẩm lớn và khắt khe nhất thế giới. Để mỹ phẩm có thể được phép lưu hành hợp pháp tại Mỹ, …
Trong bối cảnh thị trường xuất khẩu ngày càng siết chặt yêu cầu về nguồn gốc hợp pháp của gỗ, phát triển bền vững và trách nhiệm môi trường, …
Trong lĩnh vực thiết bị y tế, thị trường Hoa Kỳ luôn được xem là “cửa ngõ” quan trọng nhưng cũng khắt khe bậc nhất. Để một thiết bị y tế có …
Trong hoạt động xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ, chứng nhận FDA thực phẩm không còn là một lựa chọn, mà là điều kiện pháp lý bắt buộc. Tuy …