Trong hoạt động xuất khẩu thực phẩm sang Hoa Kỳ, chứng nhận FDA thực phẩm không còn là một lựa chọn, mà là điều kiện pháp lý bắt buộc. Tuy nhiên, rất nhiều doanh nghiệp Việt Nam vẫn tiếp cận chứng nhận FDA thực phẩm theo cách thiếu hệ thống: đăng ký cho “có mã”, làm theo yêu cầu đối tác hoặc chỉ xử lý khi lô hàng bị giữ tại cảng.

Thực tế cho thấy, chứng nhận FDA thực phẩm chỉ thực sự có giá trị khi doanh nghiệp hiểu đúng bản chất và triển khai đúng chuẩn FDA.

 

  1. Chứng nhận FDA thực phẩm là gì?

Chứng nhận FDA thực phẩm là cách gọi phổ biến tại Việt Nam để chỉ việc doanh nghiệp đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA Hoa Kỳ và tuân thủ đầy đủ các yêu cầu an toàn thực phẩm theo luật Mỹ. FDA không cấp “chứng chỉ” theo dạng giấy chứng nhận như ISO, mà quản lý thực phẩm thông qua đăng ký, giám sát và thanh tra.

Nói cách khác, chứng nhận FDA thực phẩm là “giấy thông hành pháp lý”, cho phép sản phẩm thực phẩm được nhập khẩu và lưu hành hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ. Nếu không có chứng nhận FDA thực phẩm, mọi lô hàng thực phẩm đều có nguy cơ bị từ chối nhập khẩu, bất kể đã ký hợp đồng thương mại hay chưa.

2. Vì sao chứng nhận FDA thực phẩm là tiêu chuẩn an toàn bắt buộc tại Mỹ?

FDA là cơ quan chịu trách nhiệm trực tiếp về an toàn thực phẩm tại Hoa Kỳ. Mọi sản phẩm thực phẩm nhập khẩu đều chịu sự kiểm soát của FDA, từ hồ sơ đăng ký đến điều kiện sản xuất thực tế tại quốc gia xuất xứ.

Kể từ khi Luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm (FSMA) có hiệu lực, chứng nhận FDA thực phẩm không chỉ dừng ở việc đăng ký, mà còn yêu cầu doanh nghiệp chủ động phòng ngừa rủi ro an toàn thực phẩm. Doanh nghiệp không đáp ứng có thể bị đưa vào danh sách cảnh báo, bị thanh tra đột xuất hoặc thu hồi sản phẩm đã lưu hành.

3. Doanh nghiệp nào bắt buộc phải có chứng nhận FDA thực phẩm?

Chứng nhận FDA thực phẩm áp dụng cho tất cả các cơ sở tham gia vào chuỗi thực phẩm đưa vào thị trường Hoa Kỳ, bao gồm:

  • Doanh nghiệp trực tiếp xuất khẩu
  • Doanh nghiệp gia công, đóng gói
  • Cơ sở bảo quản, lưu kho thực phẩm

Ngay cả khi doanh nghiệp Việt Nam không trực tiếp bán hàng tại Mỹ, nhưng là nhà sản xuất nguồn, thì vẫn bắt buộc phải có chứng nhận FDA thực phẩm. FDA có quyền truy xuất và thanh tra trực tiếp tại cơ sở sản xuất ở Việt Nam nếu cần thiết.

4. Điều kiện CẦN để được chứng nhận FDA thực phẩm

Điều kiện cần của chứng nhận FDA thực phẩm là doanh nghiệp phải đăng ký cơ sở thực phẩm với FDA, cung cấp đầy đủ thông tin pháp lý, phạm vi hoạt động và bổ nhiệm U.S. Agent tại Hoa Kỳ. Việc đăng ký này giúp FDA quản lý, giám sát và liên hệ khi có yêu cầu liên quan đến an toàn thực phẩm.

Nếu doanh nghiệp chưa hoàn tất bước này hoặc đăng ký sai loại hình, chứng nhận FDA thực phẩm sẽ không có giá trị, và sản phẩm không được phép nhập khẩu vào Mỹ.

5. Điều kiện ĐỦ để duy trì hiệu lực chứng nhận FDA thực phẩm

Không ít doanh nghiệp đã có mã FDA nhưng vẫn bị từ chối nhập khẩu. Nguyên nhân nằm ở việc chứng nhận FDA thực phẩm không chỉ là đăng ký, mà là một quá trình tuân thủ liên tục.

FDA yêu cầu doanh nghiệp:

  • Kiểm soát mối nguy an toàn thực phẩm
  • Đảm bảo điều kiện vệ sinh nhà xưởng
  • Có hồ sơ truy xuất nguồn gốc
  • Sẵn sàng cho thanh tra thực tế

Việc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu này chính là điều kiện đủ, giúp chứng nhận FDA thực phẩm có giá trị lâu dài và giảm rủi ro pháp lý.

6. Lộ trình triển khai chứng nhận FDA thực phẩm cho doanh nghiệp

Một lộ trình triển khai chứng nhận FDA thực phẩm hiệu quả cần bắt đầu bằng việc đánh giá hiện trạng, từ đó chuẩn hóa điều kiện sản xuất, xây dựng hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm phù hợp với FSMA. Sau khi đăng ký FDA, doanh nghiệp cần duy trì việc cập nhật thông tin, gia hạn định kỳ và chuẩn bị sẵn sàng cho thanh tra.

Triển khai theo lộ trình giúp doanh nghiệp không chỉ “có chứng nhận FDA thực phẩm” mà còn sử dụng chứng nhận này như một lợi thế cạnh tranh khi làm việc với đối tác Mỹ.

 

7. Vai trò của dịch vụ tư vấn chứng nhận FDA thực phẩm

Do chứng nhận FDA thực phẩm mang tính pháp lý cao, nhiều doanh nghiệp lựa chọn đồng hành cùng ICERT để:

  • Đăng ký chứng nhận FDA thực phẩm đúng ngay từ đầu
  • Chuẩn hóa điều kiện an toàn thực phẩm
  • Giảm rủi ro bị thanh tra, thu hồi sản phẩm
  • Tiết kiệm chi phí xử lý hậu quả

8. Chi phí làm chứng nhận FDA thực phẩm bao nhiêu?

Chi phí chứng nhận FDA thực phẩm phụ thuộc vào loại thực phẩm, quy mô nhà xưởng và mức độ sẵn sàng của hệ thống hiện tại. Việc đánh giá hiện trạng trước khi báo giá giúp doanh nghiệp tránh phát sinh và xây dựng kế hoạch tài chính phù hợp.

9. Câu hỏi thường gặp về chứng nhận FDA thực phẩm

  1. Chứng nhận FDA thực phẩm có hiệu lực bao lâu?
    Chứng nhận FDA thực phẩm cần được gia hạn định kỳ 2 năm một lần.
  2. Có chứng nhận FDA thực phẩm rồi có cần HACCP hoặc ISO không?
    Không bắt buộc, nhưng các hệ thống này giúp doanh nghiệp duy trì hiệu lực FDA và giảm rủi ro khi thanh tra.
  3. FDA có thanh tra tại Việt Nam không?
    Có. FDA có quyền thanh tra trực tiếp tại cơ sở sản xuất.

10. Dịch vụ chứng nhận FDA thực phẩm trọn gói tại ICERT

👉 Doanh nghiệp bạn đang chuẩn bị xuất khẩu thực phẩm sang Mỹ?
👉 Bạn cần làm chứng nhận FDA thực phẩm đúng chuẩn, không chỉ để “có mã”?

ICERT cung cấp dịch vụ chứng nhận FDA thực phẩm trọn gói, hỗ trợ từ đánh giá hiện trạng, đăng ký FDA, chuẩn hóa điều kiện an toàn thực phẩm đến duy trì và sẵn sàng thanh tra.

📞 Liên hệ ICERT ngay hôm nay để nhận tư vấn 1–1 và lộ trình chứng nhận FDA thực phẩm phù hợp với ngành hàng của bạn.

LIÊN HỆ

Công ty Cổ phần Tư Vấn Chứng nhận Quốc tế ICERT 

Trụ sở chính tại Tp. Hà Nội 

Địa chỉ: Số 07, ngách 21, ngõ 168 Nguyễn Xiển, Hạ Đình, Thanh Xuân, Tp. Hà Nội 

Mobile: 0963 889 585 Điện thoại: 024 6650 6199 

Email: hn@icert.vn 

Chi nhánh Miền Trung 

Địa chỉ: K171/63 Trần Thái Tông, Phường An Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng 

Điện thoại: 0963 889 585

Email: dn@icert.vn 

Chi nhánh Miền Nam 

Địa chỉ: Tầng 4 số 232/1/33 đường Bình Lợi, Phường 13, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh 

Mobile: 0963 889 585

Điện thoại: 028 6271 7639 

Email: hcm@icert.vn